医疗器械经营许可办理流程及步骤

医疗器械经营许可办理步骤

1、准备申请材料：准备好申请材料，并将材料按照要求进行整理；

2、提交申请材料：将准备好的申请材料提交至当地市场监督管理部门；

3、审核材料：市场监督管理部门审核申请材料，并对申请材料进行审查；

4、现场检查：市场监督管理部门对申请企业进行现场检查，以确保企业符合申请要求；

5、发放许可证：市场监督管理部门审核通过后，发放《医疗器械经营许可证》；

6、登记备案：申请企业持许可证到当地市场监督管理部门进行登记备案；

7、经营活动：申请企业持许可证开展医疗器械经营活动。

医疗器械经营许可办理所需材料

1、《医疗器械经营许可证申请表》；

2、企业营业执照复印件；

3、企业组织机构代码证复印件；

4、企业法定代表人身份证复印件；

5、企业法定代表人授权书；

6、企业经营场所的租赁合同或产权证明；

7、企业经营范围；

8、企业财务报表；

9、企业质量管理体系文件；

10、企业质量管理人员名单；

11、企业质量管理人员培训记录；

12、企业质量管理体系实施证明；

13、企业质量管理体系审核报告；

14、企业质量管理体系审核机构出具的认可证书。

以上就是医疗器械经营许可办理流程及步骤。如果您有这方面的需要，欢迎咨询我们。