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青海省医疗器械经营许可办理流程及步骤

青海省医疗器械经营许可办理步骤

1、准备申请材料:准备好申请材料,并将材料按照要求进行整理;

2、提交申请材料:将准备好的申请材料提交至青海省当地市场监督管理部门;

3、审核材料:市场监督管理部门审核申请材料,并对申请材料进行审查;

4、现场检查:市场监督管理部门对申请企业进行现场检查,以确保企业符合申请要求;

5、发放许可证:青海省市场监督管理部门审核通过后,发放《医疗器械经营许可证》;

6、登记备案:申请企业持许可证到当地市场监督管理部门进行登记备案;

7、经营活动:申请企业持许可证开展医疗器械经营活动。

青海省医疗器械经营许可办理所需材料

1、《医疗器械经营许可证申请表》;

2、企业营业执照复印件;

3、企业组织机构代码证复印件;

4、企业法定代表人身份证复印件;

5、企业法定代表人授权书;

6、企业经营场所的租赁合同或产权证明;

7、企业经营范围;

8、企业财务报表;

9、企业质量管理体系文件;

10、企业质量管理人员名单;

11、企业质量管理人员培训记录;

12、企业质量管理体系实施证明;

13、企业质量管理体系审核报告;

14、企业质量管理体系审核机构出具的认可证书。

青海省医疗器械经营许可办理流程及步骤

以上就是青海省医疗器械经营许可办理流程及步骤。如果您有这方面的需要,欢迎咨询我们。